Un documento técnico de CSafe que compara los sistemas de envasado con control de temperatura basados en agua y PCM.
Introducción a los refrigerantes a base de agua y PCM
Este documento proporciona orientación sobre la selección de refrigerantes Pharmacool® a base de agua o PCM y detalla los beneficios de ambos tipos de Pharmacools según la metodología de calificación CSafe.
Tanto los refrigerantes Pharmacool a base de agua como los PCM logran el enfriamiento mediante el cambio de estado o fase, generalmente de sólido a líquido, un proceso que absorbe calor. Cualquier tipo de Pharmacool puede utilizarse para mantener los dos rangos de temperatura más comunes del producto: de +2 °C a +8 °C y de +15 °C a +25 °C.
Refrigerantes a base de agua
El agua cambia de fase a 0ºC, unos grados más fría que la temperatura ideal para el envío de mercancías sensibles a la temperatura con un rango de temperatura de +2ºC a +8ºC.
Para lograr el rango de temperatura óptimo, se crea un gradiente térmico combinando Pharmacools refrigerados (+5 °C) y congelados (-20 °C) dentro de una capa de aislamiento interno. Esta combinación permite mantener el rango de temperatura deseado de +2 °C a +8 °C dentro del sistema de envío durante un tiempo específico.
Los productos de temperatura ambiente o CRT (Control Room Temperature) suelen tener un rango de temperatura de +15ºC a +25ºC, por lo que los Pharmacools se acondicionan a +20ºC sin necesidad de que se produzca cambio de fase.
Refrigerantes PCM
PCM significa "material de cambio de fase", un término utilizado para describir una gama de diferentes materiales que proporcionan un control de temperatura muy específico.
Los refrigerantes PCM funcionan con un principio similar al de los refrigerantes a base de agua; sin embargo, como estos han sido diseñados para tener un cambio de fase o punto de “fusión” a la temperatura deseada del producto (es decir, +5ºC para una aplicación refrigerada), solo se requiere un único tipo de refrigerante y proceso de acondicionamiento. Esto simplifica la configuración del paquete y el proceso de acondicionamiento.
Los PCM Pharmacools para 'Ambiente' o CRT utilizan materiales de refrigeración con un punto de cambio de fase de +20ºC por lo que son ideales para productos con un rango de temperatura de +15ºC a +25ºC.
Beneficios de los refrigerantes PCM
El uso de refrigerantes PCM Pharmacool tiene las siguientes ventajas sobre los refrigerantes a base de agua, especialmente cuando se envían productos sensibles a la temperatura que requieren un estricto rendimiento térmico de +2 °C a +8 °C:
- Configuración para todo el año (universal) con UN tipo y temperatura de Pharmacool.
- Permitir el almacenamiento en frío antes y durante el envío, sin incurrir en variaciones de temperatura para envíos de +2ºC a +8ºC.
- Sistema térmico robusto "Empaquetar, enviar y olvidar". Reducción de la excursión en comparación con los sistemas basados en agua utilizados en carriles sin control.
- Mayor rendimiento.
- Menor peso de envío. Mejora la eficiencia operativa al reducir la complejidad.
- Sin riesgo de choque térmico. No se requieren empaques estacionales.
¿A base de agua o PCM?
La decisión de seleccionar un sistema de envío con Pharmacools a base de agua o PCM depende de varios factores:
- Características del carril: duración de las fases de tránsito y temperaturas
- Servicio de carga – Carga general, controlada por IATA o Cadena de Frío
- Duración del envío: nacional de 24 a 72 horas, y de larga distancia/internacional de 72 a más de 120 horas.
- Perfil de calificación deseado, es decir, ISTA 7D, 7E, regional o específico del carril
- Criticidad: necesidad del paciente/mercado, vida útil y valor del producto
- Complejidad de las operaciones de embalaje: empaques estacionales, múltiples rangos de temperatura del producto y/o tipos de transportistas
- Infraestructura: Capacidades de acondicionamiento (es decir, instalaciones de ambiente, congelación y refrigeración)
- Datos de estabilidad del producto cortos, estrechos o inexistentes
- Excursiones de temperatura repetidas previamente en rutas de navegación similares
CSafe puede ayudarle a evaluar su situación y proporcionarle los sistemas de envío más adecuados y las configuraciones óptimas de Pharmacool según sus necesidades.
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