Protección de carga farmacéutica: análisis comparativo del rendimiento de las soluciones de cobertura térmica para la logística de la cadena de frío

En los sectores farmacéutico y logístico, sensibles a la temperatura, es fundamental mantener la integridad de los productos durante el transporte. Las cubiertas térmicas actúan como barreras críticas que protegen la carga de las fluctuaciones de temperatura y los elementos ambientales. Comprender el rendimiento de estas soluciones es crucial para cumplir con los estándares de cumplimiento necesarios para mantener la calidad e integridad de los medicamentos y otras cargas a lo largo de la cadena de suministro.

Este estudio de caso presenta un análisis del rendimiento de dos soluciones de cubiertas térmicas comparables: una de un proveedor notable, cuyo nombre no se menciona, y la otra, Silverquilt QLT 19, de CSafe, que ofrece un conjunto completo de soluciones de transporte térmico para la cadena de frío farmacéutica.

Los resultados presentados se basan en pruebas externas encargadas por un fabricante farmacéutico global que buscaba validar el rendimiento de las soluciones disponibles. CSafe fue invitado a participar debido a su reputación de ofrecer un rendimiento óptimo en una gama de soluciones de envasado con control de temperatura (TCP) para el transporte de productos farmacéuticos en cadena de frío.

Métodos de Prueba

El estudio evaluó el rendimiento térmico determinando la eficacia con la que cada solución de cubierta térmica mantuvo la temperatura interna de la carga durante diversas pruebas de estrés. Las pruebas fueron realizadas por una empresa europea de transporte, logística y almacenamiento, que garantizó un entorno controlado para todas las pruebas. Se siguieron los siguientes protocolos:

Preparación

La prueba se preparó utilizando nuevas cubiertas térmicas, con una carga de producto de masa cero que se construyó utilizando cajas de cartón vacías en paletas europeas estándar (1200 mm x 800 mm) apiladas a una altura de aproximadamente 1100 mm.

Estabilización

Todas las soluciones probadas se dejaron estabilizar durante aproximadamente 18 horas en un almacén a temperatura ambiente controlada (CRT) mantenida entre 15 °C y 25 °C.

Escenarios de prueba

Tras la estabilización, se aplicaron tres escenarios de prueba. En la prueba de luz solar directa, las soluciones se expusieron a la luz solar directa durante 96 horas (4 días), registrándose mediciones a intervalos de 15 minutos. La prueba en ambiente refrigerado consistió en colocar las soluciones en una cámara de almacenamiento refrigerada a temperaturas de entre 2 °C y 8 ​​°C durante 24 horas (1 día). A continuación, se realizó el tercer escenario: el retorno a las condiciones de CRT durante 24 horas adicionales (1 día).

Measurement

Se registraron lecturas de temperatura desde tres ubicaciones: dentro de la caja de carga útil ('Caja interior'), fuera de la caja de carga útil debajo de la cubierta protectora ('Parte superior interior') y ambiente.

Resultados

Dos gráficos lineales, "Prueba de luz solar directa - Día 1" y "Día 2", que representan la temperatura en grados Celsius en función del tiempo en días, de 0 a 0.25. En ambos días se observa que la temperatura ambiente alcanza su punto máximo (cerca de los 43 °C el Día 1 y los 34 °C el Día 2), seguida de las temperaturas de la parte superior interior y del interior de la caja del Competidor A, y las temperaturas de la parte superior interior y del interior de la caja del Silverquilt QLT19, que se mantienen más bajas en todo momento.


Dos gráficos lineales, "Prueba de luz solar directa - Día 3" y "Día 4", que representan la temperatura en grados Celsius en función del tiempo en días, de 0 a 0.25. La temperatura ambiente sube a unos 40 °C el Día 3 y a 47 °C el Día 4. Las lecturas de la parte superior interna y del interior de la caja del Competidor A superan con creces las del Silverquilt QLT19, que siguen siendo las más bajas de las cuatro curvas de embalaje al final de ambas pruebas.
Dos gráficos lineales, "Prueba en frío (2–8 °C)" y "Prueba CRT (15–25 °C)", que representan la temperatura en grados Celsius en función del tiempo en días, de 0 a 1. En la prueba en frío, las cuatro curvas de empaque se enfrían desde aproximadamente 21 °C hasta aproximadamente 5–6 °C, con Silverquilt QLT19 enfriándose más lentamente que el Competidor A. En la prueba CRT, todas las curvas se calientan desde aproximadamente 5 °C hasta aproximadamente 21 °C, nuevamente con QLT19 rezagado con respecto al Competidor A antes de que todas converjan con la temperatura ambiente.

Análisis

Utilizando los datos recopilados por la organización de pruebas externa, se cuantificó la eficacia de cada cubierta térmica mediante un Factor de Protección Térmica (FPT). El FPT mide la eficacia de una solución de cubierta térmica para mantener la temperatura interna en condiciones variables.

Tabla de resultados codificada por colores que compara el rendimiento térmico en seis pruebas. Columnas: Competidor A interior superior, Competidor A interior caja, QLT19 interior superior, QLT19 interior caja. T1.1: 21.20%, 40.80%, 69.30%, 78.20%. T1.2: 59.70%, 66.20%, 82.70%, 84.20%. T1.3: 21.80%, 44.10%, 64.00%, 73.60%. T1.4: 28.30%, 48.80%, 58.40%, 68.30%. T2.0: 24.20%, 31.20%, 34.40%, 40.10%. T3.0: ​​6.70%, 9.20%, 9.80%, 12.90%. QLT19 obtiene puntuaciones más altas que el Competidor A en todas las pruebas.

Los resultados ponen de manifiesto diferencias significativas en el rendimiento entre la funda Silverquilt QLT 19 de CSafe y la otra funda térmica.

  • Cabe destacar que la funda Silverquilt QLT 19 superó sistemáticamente a las demás fundas térmicas en todos los escenarios de prueba.
  • Durante la exposición directa a la luz solar, las fundas Silverquilt QLT 19 alcanzaron valores de TPF de hasta el 84.2 %, en comparación con un máximo del 66.2 % para la otra solución probada.

Ingeniería de alto rendimiento

No es de extrañar que Silverquilt QLT 19 haya superado a la otra solución de su categoría de fundas térmicas.
Se encuentra entre una amplia gama de soluciones “aptas para el propósito” desarrolladas por CSafe y diseñadas para un alto rendimiento, facilidad de transporte, montaje e impacto ambiental.

Ventajas operativas

Además del rendimiento térmico confirmado por pruebas independientes, Silverquilt QLT 19 permite reducir el impacto ambiental y los costos operativos. El diseño y la compresibilidad de cada cubierta térmica optimizan la eficiencia del transporte y el almacenamiento, especialmente en lo que respecta al aprovechamiento de los contenedores y el impacto ambiental.

Una ventaja significativa del Silverquilt QLT 19 de CSafe es su capacidad para almacenar entre un 30 % y un 40 % más de producto en el mismo contenedor en comparación con las soluciones de la competencia. Esta eficiencia reduce las necesidades de almacenamiento y aproximadamente un 40 % menos de vehículos de transporte, lo que se traduce en menores emisiones de carbono y una reducción de los costos de transporte.

Gráfico comparativo de logística. Competidor A: rollo de 125 cm x 70.5 cm, 3 rollos por palé, 90 rollos sin paletizar por contenedor de 40 pies, 132 rollos sin paletizar por megacamión. Silverquilt QLT19: rollo de 150 cm x 55 cm, 4 rollos por palé (+33%), 160 rollos sin paletizar por contenedor de 40 pies (+77%), 220 rollos sin paletizar por megacamión (+66%). Ilustrado con rollos, palés, contenedores de envío y un camión.

Conclusión

El análisis comparativo de las dos soluciones de cubierta térmica demuestra la clara superioridad de Silverquilt QLT 19 en rendimiento térmico, gracias a su capacidad para mantener la temperatura constante incluso en condiciones extremas. Sumado a sus ventajas operativas, Silverquilt QLT 19 ofrece un nivel de rendimiento crucial para las empresas farmacéuticas que priorizan la seguridad del producto, el cumplimiento normativo y la sostenibilidad ambiental en sus cadenas de suministro.

El resultado de las pruebas comparativas realizadas por terceros proporcionó la validación de rendimiento que buscaba el fabricante farmacéutico global que encargó la evaluación. Como consecuencia, el fabricante ha optado por la funda térmica Silverquilt QLT 19 de CSafe como su solución preferida.




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