En los sectores farmacéutico y logístico, sensibles a la temperatura, es fundamental mantener la integridad de los productos durante el transporte. Las cubiertas térmicas actúan como barreras críticas que protegen la carga de las fluctuaciones de temperatura y los elementos ambientales. Comprender el rendimiento de estas soluciones es crucial para cumplir con los estándares de cumplimiento necesarios para mantener la calidad e integridad de los medicamentos y otras cargas a lo largo de la cadena de suministro.
Este estudio de caso presenta un análisis del rendimiento de dos soluciones de cobertura térmica comparables: una de un proveedor conocido y anónimo, y la otra, Silverskin QLT 19, de CSafe, que ofrece un conjunto integral de soluciones de envío térmico para la cadena de frío farmacéutica.
Los resultados presentados se basan en pruebas externas encargadas por un fabricante farmacéutico global que buscaba validar el rendimiento de las soluciones disponibles. CSafe fue invitado a participar debido a su reputación de ofrecer un rendimiento óptimo en una gama de soluciones de envasado con control de temperatura (TCP) para el transporte de productos farmacéuticos en cadena de frío.
Métodos de Prueba
El estudio evaluó el rendimiento térmico determinando la eficacia con la que cada solución de cubierta térmica mantuvo la temperatura interna de la carga durante diversas pruebas de estrés. Las pruebas fueron realizadas por una empresa europea de transporte, logística y almacenamiento, que garantizó un entorno controlado para todas las pruebas. Se siguieron los siguientes protocolos:
PREPARACIÓN
La prueba se preparó utilizando nuevas cubiertas térmicas, con una carga de producto de masa cero que se construyó utilizando cajas de cartón vacías en paletas europeas estándar (1200 mm x 800 mm) apiladas a una altura de aproximadamente 1100 mm.
Estabilización
Todas las soluciones probadas se dejaron estabilizar durante aproximadamente 18 horas en un almacén a temperatura ambiente controlada (CRT) mantenida entre 15 °C y 25 °C.
Escenarios de prueba
Tras la estabilización, se aplicaron tres escenarios de prueba. En la prueba de luz solar directa, las soluciones se expusieron a la luz solar directa durante 96 horas (4 días), registrándose mediciones a intervalos de 15 minutos. La prueba en ambiente refrigerado consistió en colocar las soluciones en una cámara de almacenamiento refrigerada a temperaturas de entre 2 °C y 8 °C durante 24 horas (1 día). A continuación, se realizó el tercer escenario: el retorno a las condiciones de CRT durante 24 horas adicionales (1 día).
Measurement
Se registraron lecturas de temperatura desde tres ubicaciones: dentro de la caja de carga útil ('Caja interior'), fuera de la caja de carga útil debajo de la cubierta protectora ('Parte superior interior') y ambiente.
Resultados
Análisis
Utilizando los datos recopilados por la organización de pruebas externa, se cuantificó la eficacia de cada cubierta térmica mediante un Factor de Protección Térmica (FPT). El FPT mide la eficacia de una solución de cubierta térmica para mantener la temperatura interna en condiciones variables.
Los resultados resaltan diferencias significativas en el rendimiento entre Silverskin QLT 19 de CSafe y la otra cubierta térmica.
- En particular, Silverskin QLT 19 superó consistentemente a las otras cubiertas térmicas en todos los escenarios de prueba.
- Durante la exposición directa a la luz solar, las cubiertas Silverskin QLT 19 alcanzaron valores TPF de hasta 84.2%, en comparación con un máximo de 66.2% para la otra solución probada.
Ingeniería de alto rendimiento
No es sorprendente que Silverskin QLT 19 haya superado a las otras soluciones de su clase de cubiertas térmicas.
Se encuentra entre una amplia gama de soluciones “aptas para el propósito” desarrolladas por CSafe y diseñadas para un alto rendimiento, facilidad de transporte, montaje e impacto ambiental.
Ventajas operativas
Además del rendimiento térmico confirmado por pruebas externas, Silverskin QLT 19 reduce el impacto ambiental y los costos operativos. El diseño y la compresibilidad de cada cubierta térmica permiten una mayor eficiencia en el transporte y el almacenamiento, especialmente en términos de utilización de contenedores e impacto ambiental.
Una ventaja significativa del Silverskin QLT 19 de CSafe es su capacidad para almacenar entre un 30 % y un 40 % más de producto en el mismo contenedor, en comparación con las soluciones de la competencia. Esta eficiencia se traduce en una reducción de las necesidades de almacenamiento y en aproximadamente un 40 % menos de vehículos de carga para el transporte, lo que se traduce en menores emisiones de carbono y menores costes de transporte.
Conclusión
El análisis comparativo de las dos soluciones de cubierta térmica demuestra la clara superioridad de Silverskin QLT 19 en rendimiento térmico, gracias a su capacidad para mantener la integridad de la temperatura durante la exposición a condiciones extremas. En combinación con sus ventajas operativas, Silverskin QLT 19 ofrece un nivel de rendimiento crucial para las empresas farmacéuticas que priorizan la seguridad del producto, el cumplimiento normativo y la sostenibilidad ambiental en sus cadenas de suministro.
El resultado de las pruebas comparativas realizadas por terceros proporcionó la clara validación del rendimiento que buscaba el fabricante farmacéutico global que encargó la evaluación. Como resultado, el fabricante ha optado por Silverskin QLT 19 de CSafe como su solución preferida de cobertura térmica.
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