Ciclo de vida farmacéutico:
Socios en la innovación
En CSafe, comprendemos la naturaleza crítica de entregar productos de ciencias biológicas que sean seguros, efectivos y compatibles.
Nuestras soluciones integrales de envío y tecnología de vanguardia nos permiten colaborar con compañías farmacéuticas en todas las etapas del ciclo de vida del producto. Desde la I+D y los ensayos clínicos hasta la distribución comercial, Brindamos soporte confiable y visibilidad de los envíos en tiempo real, garantizando que sus terapias se envíen y almacenen en las condiciones más estrictas para mantener la calidad y la integridad en cada paso del camino.
Investigación y Desarrollo
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Ensayo clínico
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Distribución comercial
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Certificaciones farmacéuticas
CSafe trabaja en conjunto con organismos gubernamentales y reguladores para garantizar que se cumplan los estándares de calificación, los requisitos de calidad y las necesidades operativas a través de las siguientes certificaciones:
- Alimentos y medicamentos:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), Título 21 del Código de Reglamentos Federales, Parte 820
- Accord Transport Perecederos (ATP)
- ISO 9001- Sistema de Calidad (Estándar Global)
- ISO 14001 – Medioambiental (EE. UU., Reino Unido, India, Latinoamérica)
- ISO 45001 – Salud y seguridad (EE. UU., Reino Unido e India)
- ISO 13485 – Dispositivo médico (EE. UU.)
- MDR – Requisito de dispositivo médico CE
Nuestros socios de confianza
En CSafe, creemos en el poder de las alianzas. Colaboramos con las principales aerolíneas y transportistas de carga del mundo para garantizar el máximo nivel de servicio, innovación y eficiencia para nuestros clientes.
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